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以下是:舟曲甘肃省甘南【舟曲】 当地 PEFC认证机构ISO22000认证的图文介绍


ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外包过程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 2021623 深圳? ISO9000认证 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。 深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制 产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外包过程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。



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ISO45001 体系推行步骤
阶段 文件制定与发行
1.任命管代,任命员工代表
2.成立推行小组,确定EHS体系组织构架3.方针确立,目标指标确定
4.体系文件机构确立,程序文件清单制定
5.管理手册编写,发布
6.程序文件编写并发行
7.制定修改制度类文件并培训发行
第二阶段 体系运行1.其他相关方资料的收集
2.法律法规的识别与评价3.危险源的识别与评价
4.职业危害因素的识别与检测5.年度职业健康卫生,安全,特种设备,大楼防雷接地,消防等检测
6.有职业危害作业人员,未成年工定期体检报告7.重大危险源的管控8.急救设施,急救药箱的配备
9.应急预案的制定,培训,演练
10.劳保用品的采购,发放,佩戴,设施设备必要的安全防护措施
11.危险化学品的管理
12.职业危害标示的张贴
13.目标达成和未达成对策14.新改扩建项目安全评估和验收(有新改扩建项目时)
15.职业健康安全相关培训教育和记录
第三阶段 内审以及管理评审1.内审员资格认定
2.内审实施3.管理评审
第四阶段 体系维持和持续改进1.各程序文件和制度的持续实施
2.各程序文件和制度的不断优化
IATF 16949 体系推行步骤
一、舟曲准备阶段1.1 领导决策,统一思想
公司 领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。
1.2 设立IATF16949推行小组
小组成员须懂专业技术、舟曲同城质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、舟曲本地文件传递等工作。
1.3 编制工作计划
应包含宣传教育、舟曲培训人员、舟曲体系分析、舟曲标准条款的选择、舟曲附近过程展开、舟曲附近责任分派、舟曲本地文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。
1.4 学习培训
a.管理人员应了解标准的由来、舟曲本地掌握标准的主要内容和用途、舟曲附近理解贯标的意义。
b.IATF16949推行小组应对系列标准有较全面的掌握,掌握标准的选择、舟曲附近剪裁和应用方法。
c.普通员工学习IATF16949基础知识。
二、舟曲附近质量体系设计2.1 制定质量方针,确定质量目标。
2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。
根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。
2.3 公司现状诊断。
将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。
2.4 质量责任分配及资源配备。
a.根据需要对组织结构进行调整;
b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。
c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。
三、舟曲附近确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。
3.2 ?编写指导性文件。
就质量体系文件的要求、舟曲同城内容、舟曲本地格式作出规定。
3.3? 制定文件编写计划
针对需要编写的文件,制定编写计划、舟曲附近规定:
a.编写、舟曲本地讨论、舟曲同城审核、舟曲本地批准的人员
b.编写、舟曲当地讨论、舟曲当地审核、舟曲当地批准的进度、舟曲同城要求和完成日期。
四、舟曲同城文件编写、舟曲同城讨论、舟曲同城审核与批准4.1?各部门完成文件制作4.2 按照计划进行跨部门评审4.3 完成文件的批准?
五、舟曲当地质量体系的实施运行5.1试运行前的培训;
5.2试运行前的准备;
5.3宣布试运行。
将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行。
6? 内部质量管理体系审核请输入正文
六、舟曲当地内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。
七、舟曲管理评审认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、舟曲当地适宜性和有效性。
八、舟曲本地审核认证8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。
8.2 ?认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。
8.3 ?预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。
8.4? 正式现场审核
a.首次会议;
b.现场参观;
c.现场检查、舟曲本地开具不合格报告;
d.内部评定;
e.末次会议。
九、舟曲当地对审核中的不合格项采取纠正措施9.1 制订纠正措施计划并实施;
9.2 对纠正措施的有效性并给出结论
IATF16949体系是一个很大的体系,如果你对IATF16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。
以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单:
a. 质量手册。
b. 程序文件。
c. 公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。
d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;
e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件的清单或一览表。
g. 客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨的一览表及相关资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的清单或一览表。
l. 管理审查计划、舟曲当地报告。
m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、舟曲附近生产班次及其时间。
n. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。如果你所在的公司还需要推行其它ISO体系,也不用着急,看看下面这个ISO体系的推行通用流程,根据它来设计你需要推行体系的具体推行计划吧!
ISO体系推行通用流程
一、舟曲附近体系策划阶段(P)?准备阶段
1.成立推行小组1) 任命管理者代表(非必须)2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的,并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。
2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些?哪些活动需要新建立,哪些需要废除,哪些可以优化和整合等,体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。
3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映,推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、舟曲本地识别)、舟曲附近成立ISO推行小组并组织相关培训、舟曲附近体系文件结构策划、舟曲附近程序文件编写、舟曲附近质量手册编写、舟曲当地三阶文件编写、舟曲同城体系文件审查发布、舟曲当地体系文件宣传培训、舟曲附近系统试运行、舟曲本地内部稽核培训、舟曲 次内稽会议、舟曲同城管理审查会议、舟曲补审(关于内部审核和管理评审)、舟曲质量体系完善和改进、舟曲认证申请、舟曲同城现场审核、舟曲附近外审不合格项纠正、舟曲附近拿到。
4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括:管理者代表、舟曲同城 管理者(职位越高越好)、舟曲当地体系涉及的所有部门负责人、舟曲当地推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排,重要的时间节点,以及简单介绍各推行活动的大概内容。
5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识,此处可以和内审员培训一起开展,培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。(1) 全员贯标培训(ISO9000标准知识为主)(2) 管理层培训(管理者职能为主)(3) 质量管理层培训(有关质量的各项文件、舟曲记录、舟曲当地作业方法为主)(4) 基层员工培训(质量意识、舟曲本地体系流程、舟曲如何按体系要求作业为主)(5) 文件编写小组培训(体系文件编写为主)对ISO小组的成员进行培训,由ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
6.规范组织架构按照体系的管理范围,重新梳理公司的组织架构,并规定各部门职责。
7.明确体系方针和目标如果已有体系方针和目标,应评审其适宜性,如没有应建立。
8.过程识别分析、舟曲同城识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程(顾客导向过程)以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。
9.文件编写培训该培训的目的使文件编写人了解文件格式、舟曲同城文件编号、舟曲当地文件控制等要求,避免文件的频繁修订。
?文件建立阶段1.制定文件编写计划按照推行总计划制定文件编写计划,将需要新增或修订的文件分配到各编写人员,规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重, 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
2.文件编写按照文件编写计划对文件进行编写、舟曲本地修订,包括但不限于以下文件:a) 手册文件(如质量手册、舟曲当地环境手册等)b) 程序文件c) 三级文件(作业规范、舟曲本地工艺规程等)d) 各级文件涉及的表格、舟曲标签格式等体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、舟曲本地程序文件封面;2.质量手册、舟曲程序文件、舟曲当地规范的内页格式<包括表头样式、舟曲文件层次(目的、舟曲同城适用范围、舟曲定义、舟曲本地职责、舟曲附近程序、舟曲同城质量记录、舟曲相关文件、舟曲当地附录)、舟曲附近字体格式(包括字体大小、舟曲本地字体类型、舟曲当地行距、舟曲当地首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。
3.文件评审所有的文件必须经评审才能发行,参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人,评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。
4.文件会签文件编写完后,应先确认文件格式和编号是否符合要求,然后提交给相关授权人审核和批准。注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、舟曲当地关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。
5.文件受控与发行
二、舟曲同城试运行阶段(D)?文件培训与实施阶段
1.文件培训文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训,力求使文件的要求让所有人理解并执行。
2.文件实施各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动,必要时,寻求文件编写人进行现场指导,实施过程中要求的记录应予以保存。
3.文件实施效果确认文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认,出现与文件规定不符的情况时,应及时要求责任人改善或修订文件。
?内审员培训内审员应参加审核技能的培训,应具备的技能知识有:过程方法内审能力、舟曲本地审核的策划、舟曲本地体系标准审核要点、舟曲当地不符合项判定、舟曲同城改进措施/验证、舟曲附近审核员的素质、舟曲同城案例分析。培训完后,应对内审员进行合格内审员资格认定,并签发合格内审员资格,所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。
三、舟曲附近检查与改进阶段(C,A)?内部审核
体系试运行一段时间后,按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、舟曲当地全部门、舟曲同城全场所和班次对质量管理体系进行审核,以验证体系的符合项和有效性。
内审员按照审核实施计划、舟曲当地内审检查表规定的检查内容,通过交谈、舟曲本地查阅文件、舟曲现场检查、舟曲当地调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、舟曲当地易懂、舟曲本地全面,便于查阅和追溯;应准确、舟曲附近具体,如文件名称、舟曲合同号、舟曲附近记录的编号、舟曲设备的编号、舟曲当地报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。
内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下:1、舟曲附近编写年度内部审核计划;2、舟曲本地编写当次内部审核计划;3、舟曲本地分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、舟曲本地编写内部审核检查表;5、舟曲附近实施内部审核(首次会议、舟曲本地现场审核、舟曲末次会议);6、舟曲本地填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、舟曲同城内部审核结案报告。
内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件,审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、舟曲附近审核过程情况、舟曲本地观察结果和审核结论。
审核报告内容:审核的目的、舟曲附近范围、舟曲同城方法和依据;审核组成员、舟曲本地受审部门;审核实施情况(包括审核的日期、舟曲审核过程概况简述等);审核发现问题的描述和不符合项统计分析;对存在的主要问题的分析及改进意见;上次审核主要不符合项纠正情况;审核中有争议问题及处理建议;审核结论(对质量管理体系运行状况的综合评价,评价实施管理体系的有效性和符合性,肯定优点,指出不足,作出审核结论);审核报告的批准及发放范围。
?管理评审由 管理者主持,针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、舟曲附近当次管理评审计划、舟曲本地管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、舟曲管理评审输入报告、舟曲各部门运作情况报告、舟曲各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、舟曲同城管理评审输出报告。
?改进内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行,对改善效果应及时确认和关闭。审核结束后,各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节,进行分析研究找出原因,制定纠正、舟曲同城预防和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、舟曲附近验证,并对纠正结果进行判断、舟曲附近评价和记录。
?体系预审(外部认证机构)外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距,符不符合认证条件,企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好,可能会推迟认证日期或不予认证。
四、舟曲当地认证阶段? 阶段认证审核(文件审核)
文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件;一些重要的过程是否按照文件的要求在实施;企业的绩效指标是否在统计、舟曲当地分析和改善等。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。
?第二阶段认证审核(现场审核)认证机构对组织的所有过程、舟曲附近部门、舟曲同城场所、舟曲同城班次和支持场所进行现场审核,现场了解作业流程是否与程序文件相符,所用的图纸、舟曲指导书、舟曲本地标准是否为 版本,现场的区域划分产品状态的标识是否清晰,产品的可追溯性是否清晰,对发现的证据进行判定,开出不符合项报告。二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系,从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核,审核组基本了解组织的生产服务过程、舟曲同城过程业绩、舟曲附近生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等,二阶段审核计划可以包含部门和过程,主要关注以下几点:①对设计开发、舟曲附近生产服务、舟曲当地销售、舟曲附近采购管理(含仓库管理)、舟曲当地检验、舟曲资源(设备)管理、舟曲附近人事管理、舟曲附近方针目标管理、舟曲本地风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、舟曲同城输出是否充分、舟曲准确。③其策划的职责权限、舟曲当地过程目标、舟曲附近资源配置、舟曲工艺方法、舟曲本地作业环境等是否与实际生产(服务)相符合。④是否对相关过程进行检查。⑤发现不合格如何处置。⑥是否落实相应改进措施等。
?改进企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正预防措施以及改善证据。纠正必须包括:原因分析、舟曲附近纠正、舟曲附近纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。
?签发认证机构对企业提交的不符合项纠正预防措施报告进行确认,适当时,会到现场进行确认,符合要求后拟定签发体系认证。
?后续的监督审核通常,认证机构会在接下来的 年、舟曲本地第二年进行监督审核,确认体系的维持状况,每三年一个循环,重新签发体系。除定期监督审核外,在获证方质量管理体系发生重大变化、舟曲本地产品发生重大质量事故、舟曲当地顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时,认证公司将增加监督审核次数;根据 要求实施 辑查审核或非例行监督审核。俗话说“打江山难守江山更难”,体系也是如此,后续的维护才是重要的,这些离不开公司全员的支持与理解。



医院ISO9000认证工作在襄阳鞭医院推行,我司作为咨询机构全程参与,深切地感受到ISO9000认证对医疗服务质量的改进,服务业绩的提升上大有益处的。虽然医院ISO9000认证管理还有一些不同的看法,但事实证明,还是适宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,关键是你是否用心去做。 一、 基本做法 医院首先成立了由院长任组长的贯标认证工作组,制定贯标认证计划书。召开专题办公会议,明确职责分工。召开全院实施ISO9000认证动员大会,发动全体员工人人要为医院贯标认证做出贡献。 整个贯标认证工作分准备、培训、文件梳理、体系文件编写、体系试运行、内审、评审、体系文件修订、认证申请、认证10个阶段进行。我们认为其中关键步骤应是培训、文件梳理、体系文件编写、内审和评审。 (一) 标准培训 ISO9000标准的培训是一个贯穿于质量管理体系建立、实施和保持的全程、全员性课题,通过各种不同形式的培训,并尽量多地采取互动方式,不断加强对标准条款的认识和理解,不明白、有疑义的就讨论,统一思想,达成共识。使医院的全体员工人人都成为ISO9000质量管理体系的明白人,这是实施ISO9001:2000质量认证的理论保证和根本前提。 医院中层以上干部利用每周六下午中层会时间集中学习ISO9000标准,各科主任再将学习的内容向科室员工讲解,连续一个半月。在这期间先对ISO9000:2000、ISO9001:2000原文进行了通读,再将ISO9001:2000标准转化为医院语言逐条解读,让全体员工理解质量管理体系的术语、定义和ISO9001:2000条款的确切含义。继后,每次院长办公会、中层例会 小时先由管理者代表主讲有关质量管理体系的相关内容。 另外,医院还举行了五期专题培训班,分别对要素分工与程序文件编写、科室作业文件编写、内部审核等具体问题进行了培训。 (二) 文件梳理 我们认识到患者的要求,由于存在着医患信息的不对称性,几乎都是隐含的,而这些隐含着的要求多在法律法规、部门规章、医院规定和各项规章制度中作出了表述。所以,将法律法规、部门规章、医院规定和各项规章制度进行详细的识别、确认、归类整理,这是建立医院质量管理体系的 步——识别要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是对医院所有下发的有关质量管理类文件进行梳理和修订,包括医院管理规定和医院基本规章制度,形成了《医院管理通则和基本规章制度》。二是对医院应执行的有关法律法规进行梳理,包括法、条例、部门规章,形成了《医院质量管理体系适用的法律法规汇编》。三是对医院设置的各岗位的职责、权限进行梳理和修订,形成了《医院各岗位描述》。同时要求医院全体员工每人立足自己的工作岗位进行文件梳理,履行什么职责、拥有哪些权限、遵守哪些法律法规、规章制度和规范。 (三) 体系文件编写 医院质量管理体系三个层次文件按照要素分配,本着谁是责任主体谁编写的原则,由自上而下的顺序进行。院长回答了ISO9001:2000第五章全部内容的编写准则和第六章的指导原则;发布并解读了医院的质量方针和目标,阐述自己对医疗服务质量的管理理念,发表了《院长声明》;确定了医院的组织机构,明确了医院各岗位的职责和权限。管理者代表负责编写《质量手册》,组织职能部门编写《程序文件》。科室作业文件由科主任组织编写,科室质控员执笔。文件编写过程中为了行文格式的一致性,我们编辑了《程序文件模板》和《科室作业文件模板》。 整个文件体系经过两次内审和管理评审结束后进行了 次修订,终形成医院质量管理体系第三版 次修订版。 (四) 内审与管理评审 内审和管理评审是医院质量管理体系有效运行的重要标志。只有有效的开展内审和管理评审,才可能做到持续的质量改进。 体系试运行期间,我们8名内审员分四组按照《内审程序》进行了两次内审和一次管理评审,对医院质量管理体系的充分性、适宜性、有效性及其业绩进行了全面评价,提出了质量管理体系改进方案。 二、 几点体会 (一) 建立医院质量管理体系,首先应消除思想观念的束缚 我们医院在建立质量管理体系的过程中,思想观念的束缚是普遍存在的。这些观念的束缚从院长到一线员工都有不同程度的显现,特别是贯标认证的早期。这些思想观念的束缚,使我们走了很多弯路,费了很多周折。这些思想观念的束缚不解除,就无法建立起真正意义上的质量管理体系——使医院改进质量,提升业绩,获得成功。 1、主要表现 员工中主要表现有几论: 一是不适宜论。认为太超前,不适宜于中国人的管理;只适宜工业,不适宜于医院。 二是无用论:好多通过认证的单位,质量也不见得多么好,我们搞认证也无用,只能是劳民伤财。 三是“投机取巧”论:认证,认证不就是为了那个“证”吗?何必那么麻烦!把人家文件抄来,或者“拿几个钱”买一个算了。 院长的思想束缚主要表现在对自己原有管理框架和思路的冲击,院长在长期的管理实践中积累了大量而丰富的经验,形成了自己的一套做法或模式,但贯彻ISO9000质量管理体系标准,或多或少地需要改变这些框架和思路,有时是很痛苦的。 2、原因分析 出现这些观念束缚情况不是我们的思想道德品质的恶劣,而是有历史的和现实的原因。 从历史角度讲,我们的文化底蕴仍然还是一个封建的主题,根本没有经过像西方经济社会那样的动荡洗礼,无论管理者还是被管理者在思想深处都存在着根深蒂固的自给自足自然经济的小农意识和帝王将相的官级理念,工作中既得利益为重和投机取巧行为表现比较突出,职级管理中主要表现为超凡权力的运用,完全依靠对于领导的信仰和追随。领导者也十分注重造就自己的追随族,时髦的话叫“粉丝”,严重者在医院内部制造“死党”,超凡权力过于带有感情色彩并且是非理性的,不是依据规章制度,而是依据神秘的启示。顺我者昌,逆我者亡,秋收算账;随意管理,因人设岗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,时髦的话叫“各人有各人的办法”。这个人治的环境从本质上与ISO9000精神相悖。 从现实角度讲,目前中国的ISO9000质量管理事业有些的确让人大迭眼镜。在2000年我们就探讨ISO9000管理问题,到过哈医大二附院参观学习,大家都知道时到今天的哈医大二附院怎么了。当时要想做ISO9000认证需要几十万元甚至上百万,到如今花五、六万元就可以“卖一个认”,这叫人如何是好! 3、解决问题 说句实在话,这些涉及社会深层次的问题,要解决并不是朝夕之间就能做到的,但我们不从现在做起也是不正确的。我们要有勇气去探讨,去实践。 (二) “以顾客为关注焦点”是整个质量管理体系的灵魂 1、患者 “以顾客为关注焦点”是ISO9000标准的灵魂,是判定医院质量管理体系是否充分、适宜、有效的一项金标准。我们建立起来的医疗服务实现过程和那些程序和流程是否合适,首先要看是方便了自己,还是满足了患者。这就是我们一直强调的“一切以患者方便不方便,高兴不高兴,满意不满意”为判定标准。 说这些好像令人嗤笑,大家都知道今天我国的医疗机构怎么了?在医疗信息不对称的前提下,在当今的大环境中,以“患者为关注焦点”,用卫生部的话说叫“以病人为中心”,要想做到,这“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。医嘱中的药、手术中的器械、给患者作的心电监护、应用的静脉输液泵等等,有些体现了“以病人为中心”,有些呢? 2、内部顾客 内部顾客意识的建立也十分重要,事事站在“顾客”的角度考虑问题,利用“换位思考”的方法处理问题,充分了解和理解“顾客”的需求,满足这些需求,让自己的“顾客”满意,这就是质量。 然而在当今的体制和机制下,医院内部复杂的人际关系,搅如乱麻,权力、本位、人脉圈子、帮派体系、长官眼色实在是太复杂了,一件往往很简单的事做起来却很难。
